國械注準 20173401341

      采用雙重實時熒光PCR技術(shù)和TaqMan探針技術(shù)實現(xiàn)對結(jié)核分枝桿菌(MTB)和非結(jié)核分枝桿菌(NTM)的區(qū)分檢測。 該試劑盒是目前國內(nèi)唯一獲得CFDA認證的可以快速區(qū)分結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌感染的PCR產(chǎn)品。

【產(chǎn)品特點】

【臨床應(yīng)用】

☆ 結(jié)核病疑似患者快速篩查

☆ 結(jié)核病 / NTM 病鑒別診斷

☆ 菌陰肺結(jié)核的輔助診斷

☆ 肺外結(jié)核病的輔助診斷 高危人群(涂陽病人密切接觸者、HIV患者、糖尿病患者、生物制劑/免疫抑制劑治療患者)的MTB/NTM感染檢測 流行病學(xué)調(diào)查

【適用機型】

      ABI7700、ABI7500熒光PCR檢測系統(tǒng)，杭州博日科技有限公司FQD-96A熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢測系統(tǒng)， Eppendorf 公司 Mastercycler ep realplex 4 實時熒光定量PCR儀等。

【臨床驗證】

【臨床應(yīng)用方案】